港股异动｜医药股多数反弹创新药再迎利好多家药企称海外传闻不影响出海预期

政策暖风叠加估值修复创新药板块引领港股医药股反弹

市场情绪回暖医药股集体“回血”

近期港股医药板块一扫此前阴霾，多只生物科技股及创新药企股价显著反弹。截至本周三收盘，恒生医疗保健指数单周涨幅超8%，其中信达生物（01801.HK）、君实生物（01877.HK）等龙头股涨幅均突破15%，百济神州（06160.HK）更因核心产品海外临床数据亮眼，股价单日飙升近12%。

市场分析认为，这一轮反弹既源于前期超跌后的估值修复，更与政策端释放的积极信号密切相关。

政策红利密集释放创新药赛道再获强心剂

国家药监局近期连续出台多项政策，明确支持创新药研发和审评审批加速。7月初发布的《药品附条件批准上市技术指导原则》进一步优化了临床急需药物的上市路径，允许企业基于中期数据申请有条件上市，大幅缩短研发周期。与此2024年医保目录调整方案首次提出对创新药实施“简易续约”规则，降低价格降幅预期，直接缓解了市场对创新药盈利能力的担忧。

更令行业振奋的是，国务院常务会议在6月底明确提出“推动生物经济高质量发展”，要求加大对原创性、引领性科技攻关的支持力度。多家券商研报指出，这一表态标志着创新药已上升至国家战略高度，未来在税收优惠、融资渠道、国际合作等方面有望迎来更多配套政策。

资金流向揭示机构布局逻辑

从资金面看，南向资金近一个月持续加仓港股医药板块，头部创新药企成为主要标的。以药明生物（02269.HK）为例，7月以来获港股通资金净买入超12亿港元，持股比例攀升至历史高位。外资机构同样动作频频，贝莱德、富达国际等全球资管巨头近期密集调研中国生物科技公司，重点关注PD-1抑制剂、CAR-T疗法等前沿领域进展。

某中资券商医药分析师指出：“当前港股医药板块动态市盈率仍处于近五年低位，而政策环境改善与企业研发管线兑现形成共振，这为价值重估提供了双重驱动力。”数据显示，2024年上半年国内创新药IND（临床试验申请）数量同比增长23%，其中超过40%的项目涉及肿瘤、自免疾病等重大领域，研发质量显著提升。

龙头药企示范效应显现

头部企业的突破性进展进一步点燃市场热情。百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼，近期在针对慢性淋巴细胞白血病的全球三期临床试验中显示优于伊布替尼的疗效，被业界视为“国产创新药出海里程碑”。君实生物则宣布其抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合化疗治疗食管癌的适应症获FDA优先审评资格，预计2025年初获批上市。

这些案例不仅验证了中国药企的研发实力，更强化了投资者对创新药国际化前景的信心。

出海战略坚定中国药企破解全球化“信任密码”

海外传闻扰动有限药企集体发声稳预期

尽管近期有外媒报道称“部分国家可能加强对中国生物技术企业的审查”，但多家上市药企迅速作出回应，强调全球化战略不受影响。药明康德（02359.HK）在最新投资者交流会上明确表示：“公司始终遵循最高国际合规标准，目前海外订单执行和客户合作均正常推进。

”康方生物（09926.HK）则透露，其双抗药物AK112的美国三期临床入组进度快于预期，预计2025年提交BLA申请。

行业专家分析认为，所谓“审查传闻”更多是地缘政治博弈的衍生话题，而非针对具体企业的合规性质疑。中国创新药经过多年技术积累和国际化实践，已建立起包括临床数据质量、生产质量管理体系（GMP）、专利布局等在内的完整出海能力，这种核心竞争力不会因短期舆论波动而改变。

差异化出海策略显成效

面对复杂的国际环境，中国药企正通过多元路径打开全球市场：

授权合作（License-out）模式成熟化：2024年上半年，中国药企达成24项跨境授权交易，总金额超80亿美元。例如，科伦药业（06821.HK）将某ADC药物海外权益授权给默沙东，首付款即达3.5亿美元，创下年内细分领域纪录。自主申报能力提升：百济神州、传奇生物（02181.HK）等企业已建立超过千人的国际注册团队，能够独立完成FDA、EMA等监管机构的申报工作。

目前中国创新药在美申报NDA的平均审评时间缩短至8.2个月，接近跨国药企水平。新兴市场布局加速：复星医药（02196.HK）与巴西头部药企合作建立生产基地，石药集团（01093.HK）则在东南亚多国完成10余个产品注册，2024年海外营收占比有望突破25%。

资本市场重估“出海溢价”

二级市场对药企出海进展的敏感性显著增强。以和黄医药（00013.HK）为例，其自主研发的呋喹替尼获FDA批准用于治疗转移性结直肠癌后，股价单周涨幅达34%，市值增加超百亿港元。摩根士丹利最新报告指出，具备成功出海案例的企业估值中枢有望上移30%-50%，因为国际化不仅意味着市场空间扩容，更是技术实力和管理能力的综合体现。

长期趋势：从“中国新”到“全球新”

随着中国加入ICH（国际人用药品注册技术协调会）满五年，国内研发标准已与国际全面接轨。目前，中国药企在基因治疗、双抗、ADC等前沿领域的临床研究数量占比超过全球20%，其中15%的项目由国内企业主导国际多中心试验。国家药监局药品审评中心（CDE）数据显示，2024年已有7个国产创新药通过“突破性治疗药物程序”加速上市，这些产品从临床到商业化的周期较传统路径缩短近40%。

展望未来，随着医保支付体系改革深化、科创板第五套上市标准适用企业扩围，创新药行业将形成“研发-融资-商业化”的正向循环。某私募基金医药投资负责人表示：“当中国药企能够持续产出全球首创新药（First-in-class），并在欧美主流市场实现稳定销售时，港股医药板块将迎来真正的价值重估浪潮。

”